|
||
|
||
|
2 0 - 1 2 - 2 0 0 2 Studie naar gevaren testosteron is ethisch onmogelijk
Hoe gevaarlijk zijn testosteron en anabole steroiden op de lange termijn? Niemand weet het precies, en voorlopig blijft dat zo. Amerikaanse onderzoeksinstellingen hebben een studie afgelast die niet alles, maar wel veel duidelijk zou maken.
Het aantal recepten voor testosteronproducten is in Amerika exponentieel gestegen. In 1997 waren het er nog 800.000, maar in 2001 waren het er al anderhalf miljoen. Dat blijkt uit cijfers van IMS Health, een bedrijf dat het legale medicijngebruik in de gaten houdt.
Een impuls voor de groei was de testosteron-gel die Unimed Pharmaceuticals, een dochter van het Belgische Solvay, in 2000 op de markt bracht. Gebruikers konden Androgel gewoon op hun huid smeren en hoefden niet te injecteren. De FDA keurde het middel goed voor hypogonadisme: lage testosteronspiegels als gevolg van veroudering, genetische aanleg of behandeling met medicijnen.
Maar nu Androgel op de markt is, kunnen artsen hem ook gebruiken voor andere doeleinden - en gezien de stijging van het aantal recepten gebeurt dat ook.
Alvin Matsumoto, een onderzoeker van de University of Washington, is ongelukkig met de komst van producten als Androgel. Matsumoto vond dat de studies waarop de FDA zich baseerde geen antwoord gaven op de vraag naar de lange termijngevolgen van Androgel en soortgelijke producten. Leidde testosterontoediening niet tot meer prostaatkanker? Verziekte het niet het HDL, en ontstonden daardoor niet vaker hartaanvallen en herseninfarcten?
Toen het Amerikaanse Department of Veterans Affairs en het National Institute on Aging onderzoekers in 1999 opriepen onderzoeksvoorstellen in te dienen om de lange termijngevolgen van testosterontherapie te onderzoeken, greep Matsumoto zijn kans. Samen met Glenn Cunningham van het Baylor College of Medicine schreef hij een voorstel voor een studie die zes jaar zou duren, en waarbij veertig medische instellingen zesduizend mannen zouden volgen die testosteron kregen toegediend. Totale kosten: honderdtienmiljoen dollar.
In de zomer van 2002 schoot de National Institutes of Health - zeg maar: het Amerikaanse RIVM - het voorstel af. Mannen die de eerste tekenen van bijwerkingen zouden ontwikkelen, zouden een waarschuwing krijgen van de onderzoekers. De mannen zouden stoppen met de behandeling en uit de studie stappen. Dat zou de studie verpesten, omdat de kansen op kanker en hartaanvallen daardoor veel lager zouden liggen dan bij de testosterongebruikers die zich niet regelmatig door artsen lieten onderzoeken.
Om de werkelijkheid van het testosterongebruik te imiteren zouden de onderzoekers eigenlijk niet moeten ingrijpen als ze het fout zagen gaan. Maar zo'n studie was onethisch.
Gina Kolata. Doubts cancel testosterone study on older men. Francisco Chronicle, 19-8-2002. |
|
|