|
|
[Definitie:] "An ergogenic aid is any substance or phenomenon that enhances performance."
(Wilmore and Costill) 
|
|
|
||
|
||
|
2 7 - 1 2 - 2 0 0 2 Cardiologen injecteren genen voor groeifactoren
Canadese cardiologen hebben in een geslaagd gentherapeutisch experiment de genen voor een groeifactor bij menselijke hartpatiënten naar binnen gebracht. Dat vertelde projectleider Duncan Stewart tijdens de jaarlijkse conventie van de American Heart Association. Dopingjagers vrezen dat de technieken die Stewart ontwikkelt in de nabije toekomst zullen opduiken in de sport.
De onderzoekers injecteerden bij 35 vrijwilligers een genetisch gemanipuleerd virus, waarin genetisch ingenieurs de genen hadden geplakt voor VEGF (spreek uit: vedzjef). Het virus bracht de genen in de cellen van het hart, waardoor die meer van de stof gingen aanmaken. VEGF stimuleert de nieuwvorming van bloedvaten. Een even grote groep van vrijwilligers kreeg een standaardbehandeling.
De proefpersonen hadden angina, een ziekte waarbij de capaciteit van de bloedvaten die het hart van zuurstof voorzien onvoldoende is. Het gemanipuleerde virus moest de hartcellen dwingen om nieuwe bloedvaten te laten groeien. 'Deze mensen hadden het einde van de weg bereikt', zei Stewart. 'Ze konden geen trappen meer beklimmen of met hun kinderen spelen.' In alle gevallen waren de bestaande chirurgische technieken ontoereikend om de patiënten nog te helpen.
De injectie van het virus was niet eenvoudig. Eerst moesten de onderzoekers bepalen in welke plekken van het hart het tekort aan zuurstof optrad. Daarna moesten ze de borstkas van de patiënten tot dertig keer toe openleggen om het virus op de juiste plek te kunnen injecteren. Die ingreep vroeg van de patiënten in twee gevallen meer dan ze konden hebben - ze stierven. Overigens overleed er ook een vrijwilliger in de controlegroep. Een gevolg van de beroerde conditie van de patiënten, zei Stewart.
Dopingjagers vrezen dat medici niet alleen VEGF, maar ook genen voor insuline, groeihormoon, interleukine 15 en IGF-1 in het lichaam van sporters kunnen brengen. Afgaande op wat Stewart op de conventie vertelde krijgen ze gelijk, want het experiment was een succes.
Tenminste, dat vond Stewart. 'De cardiovasculaire capaciteit was met veertig procent toegenomen', zei hij. Die positieve geluiden zijn waarschijnlijk het gevolg van de druk op de onderzoekers. De apparatuur waarmee Stewart werkt kost miljoenen en is opgebracht door geldschieters die waar voor hun geld willen zien - terwijl Stewart nog veel meer geld nodig heeft.
Geweldig waren Stewarts resultaten echter niet. Pas na zes maanden konden de anginapatiënten die gentherapie hadden gekregen op de loopband een minuut langer lopen dan de vrijwilligers die op de gangbare manier waren behandeld. Dat konden de onderzoekers bepalen aan de hand van een electrocardiogram, dat vertelde wanneer het hart te weinig zuurstof kreeg.
Verder was de proefopzet niet foutloos. De vrijwilligers wisten of ze de nieuwe behandeling hadden gekregen of de gangbare. Het beperkte resultaat van Stewarts genetische ingreep is voor hetzelfde geld een placebo-effect.
Het onderzoek gaat door. Stewarts team werkt aan een manier om het gemanipuleerde virus toe te dienen waarbij geen tientallen operaties meer nodig zijn, maar waarbij artsen de virussen via een kateter in het hart kunnen brengen. Daarnaast heeft Stewart het bedrijf Endogen opgericht, dat werkt aan een alternatieve manier om nieuwe genen in het lichaam te brengen. Niet via virussen, die soms bijwerkingen veroorzaken, maar via cellen die artsen eerst uit het lichaam halen, opvoeren met nieuwe genen en vervolgens terugstoppen in het lichaam.
1. Daniel Haney.
Gene therapy eases heart disease.
AP, 21-11-2002.
Generx lives again
by: microcapfun In 1995, Cardium's Co-Founder, Chairman, President and Chief Executive Officer, co-founded Collateral Therapeutics to commercialize medical discoveries and technology licensed from the University of California, San Diego related to the potential therapeutic application of methods of gene therapy to stimulate cardiac angiogenesis. In 1996, Collateral Therapeutics and Schering entered into a research and development collaboration to commercially develop angiogenic gene therapy products based on Collateral Therapeutics' technology platform, which included a portfolio of therapeutic genes, vectors and proprietary methods of gene therapy to enhance cardiac function. This research and development collaboration yielded two product candidates based on the human Fibroblast Growth Factor-4 gene (FGF-4) that entered clinical trials. Collateral completed an initial public offering led by Bear Stearns & Co. in 1998, and a secondary offering in 1999, which raised approximately $50 million to support Collateral Therapeutics' pre-clinical and clinical development activities. During the collaboration with Schering, Mr. Reinhard and other members of Collateral Therapeutics' management team, several of whom are now part of Cardium, successfully worked with Schering to promote Collateral Therapeutics' lead product candidate through several human clinical trials that were principally funded and conducted by Schering. In 2002, as a result of the success of the Collateral Therapeutics/Schering collaboration and following positive Phase 1/2 and Phase 2a clinical studies for Generx, Collateral Therapeutics was acquired by Schering for approximately $160 million. This acquisition included all of Collateral Therapeutics' intellectual property and assets, including the rights to the lead product candidate, Generx. After completion of the acquisition by Schering, Mr. Reinhard continued as Chief Executive of Collateral Therapeutics through December 2004. Following the acquisition, Schering initiated a multi-center Phase 2b/3 clinical program that was designed to evaluate up to 1,000 patients in a U.S. study and a concurrent European study. However, despite very encouraging early Phase 1 and Phase 2 clinical data, in January 2004, Schering announced that it had completed an interim analysis of the Generx Phase 2b/3 (AGENT-3) U.S. clinical study and that there was insufficient evidence of efficacy to warrant continued enrollment into the study as then designed. Schering also reported, however, that this study revealed no evidence of serious safety concerns. On June 15, 2004, Schering announced that it was terminating its cardiovascular research and development activities (including angiogenic DNA-based therapeutics and small molecule drugs) and refocusing its core business. In November 2004, an internal retrospective subgroup analysis of the data from the AGENT-3 clinical study was completed by Schering and has provided positive efficacy insights and reconfirmed the positive safety data. As a result of this retrospective analysis, Cardium was formed to acquire Schering's portfolio of clinical and pre-clinical stage cardiovascular growth factor therapeutic assets, including exclusive rights to Generx. 2 2 - 1 0 - 2 0 0 5 Biotech aims for stock market listing
By Penni Crabtree Biotechnology startup Cardium Therapeutics said yesterday that it raised about $30 million in a private financing and merged into a publicly traded shell company to gain a stock market listing. The San Diego company said proceeds from the financing will be used to acquire a portfolio of experimental drugs to treat heart disease, including a gene therapy called Generx, from Germany's Schering AG. The biotech plans to apply for its stock to be listed on the Nasdaq stock market or the American Stock Exchange. It now trades over the counter under the symbol ARVT, which is held by the shell company, Aries Ventures. "This is a substantial milestone for our stockholders, and sets the stage for us to pursue our business plan aggressively with substantial capital resources," chief executive Christopher Reinhard said in a written statement. Reinhard did not return telephone calls. Cardium's proposed lead experimental product, Generx, comes with a problematic past. Generx was developed by former San Diego gene therapy company Collateral Therapeutics, which was acquired by Schering in a $140 million stock deal in 2002. Generx is designed to treat patients suffering from angina, a painful disorder that occurs when the heart doesn't get enough oxygen, usually because arteries that feed blood to the heart are clogged. The Schering product consists of a disabled virus that delivers a human growth-factor gene to the heart. The gene is supposed to trigger heart cells to produce a growth hormone that stimulates the growth of new blood vessels. Though the therapy showed promise in early clinical trials, Schering AG last year halted a late-stage Phase 3 human study of Generx after an interim analysis found "insufficient evidence" that it benefited patients. Schering terminated its cardiovascular research program, including its work with Generx. Cardium was formed to acquire Schering's portfolio of discarded cardiovascular growth factor drug candidates. A later, subgroup analysis of the data from the failed Schering clinical trial yielded "positive efficacy insights," according to Cardium. Data from retrospective subgroup analyses often come under fire from scientists because it is subject to cherry-picking – taking a nugget of positive results from overwhelmingly negative or neutral data and hypothesizing about it. Following the merger with an Aries Ventures' subsidiary and the private financing, Cardium will have 29.2 million shares of common stock outstanding. |
|
|
